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您現在的位置：醫療器械 >>部委規範性文件 >>標准
國家藥監局綜合司關于進一步加強醫療器械強制性行業標准管理有關事項的通知
（藥監綜械注〔2020〕72號）
國家藥品監督管理局辦公室關于印發2018年醫療器械行業標准制修訂項目的通知
（藥監辦〔2018〕26號）
國家藥品監督管理局關于批准發布YY 0104—2018《三棱針》等6項醫療器械行業標准的公告
（2018年第40號）
國家食品藥品監管總局辦公廳關于印發醫療器械標准化技術委員會考核評估方案的通知
（食藥監辦科[2018]38號）
國家食品藥品監管總局關于批准發布YY 0285.5—2018《血管內導管 一次性使用無菌導管 第5部分：套針外周導管》等16項醫療器械行業標准的公告
（2018年第27號）
國家食品藥品監管總局關于印發《醫療器械標准規劃（2018—2020年）》的通知
（食藥監科[2018]9號）
國家食品藥品監管總局關于批准發布YY 0645—2018《連續性血液淨化設備》等9項醫療器械行業標准的公告
（2018年第8號）
國家食品藥品監管總局關于發布醫療器械標准制修訂工作管理規範的公告
（2017年第156號）
國家食品藥品監管總局關于批准發布YY/T 0588—2017《流式細胞儀》等6項醫療器械行業標准的公告
（2017年第151號）
國家食品藥品監管總局關于廢止YY/T 0127.2—2009《口腔醫療器械生物學評價 第2單元：試驗方法 急性全身毒性試驗：靜脈途徑》等2項醫療器械行業標准的公告
（2017年第130號）
國家食品藥品監管總局關于批准發布YY/T 0661—2017《外科植入物 半結晶型聚丙交酯聚合物和共聚物樹脂》等7項醫療器械行業標准的公告
（2017年第118號）
國家食品藥品監管總局關于批准發布YY/T 1574—2017《組織工程醫療器械产品 海藻酸鹽凝膠固定或微囊化指南》等4項醫療器械行業標准的公告
（2017年第99號）
國家食品藥品監管總局關于批准發布《血管內導管 一次性使用無菌導管 第1部分：通用要求》等8項醫療器械行業標准和1項修改單的公告
（2017年第84號）
國家食品藥品監管總局關于廢止YY 0097—1992《磁療保健杯》等21項醫療器械行業標准的公告
（2017年第82號）
國家食品藥品監管總局辦公廳關于印發2017年醫療器械行業標准制修訂項目的通知
（食藥監辦械管[2017]94號）
國家食品藥品監管總局關于批准發布《口腔醫療器械生物學評價 第7部分：牙髓牙本質應用試驗》等40項醫療器械行業標准的公告
（2017年第38號）
國家食品藥品監管總局關于批准發布《接觸性創面敷料試驗方法第5部分：阻菌性》等10項醫療器械行業標准的公告
（2017年第25號）
國家食品藥品監管總關于批准發布YY 0017—2016《骨接合植入物 金屬接骨板》等64項醫療器械行業標准的公告
（2016年第129號）
國家食品藥品監管總局關于轉發國家標准委辦公室同意全國醫用電器標准化技術委員會醫用X射線設備及用具等兩個分技術委員會換屆及組成方案批複的函
（食藥監科便函[2016]43號）
國家食品藥品監管總局關于批准發布YY 0053—2016《血液透析及相關治療 血液透析器、血液透析濾過器、血液濾過器和血液濃縮器》等93項醫療器械行業標准的公告
（2016年第74號）
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