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國家藥監局關于進一步加強和完善醫療器械分類管理工作的意見
國藥監械注〔2023〕16號
國家藥監局關于學習宣傳貫徹《醫療器械監督管理條例》的通知
(國藥監法〔2021〕19號)
國家藥監局綜合司關于帶墊片的不可吸收縫合線等产品分類及注冊有關事項的通知
(藥監綜械注函〔2020〕721號)
國家藥監局綜合司關于加強國家集中帶量采購中選冠脈支架質量監管工作的通知
(藥監綜械管〔2020〕103號)
國家藥監局綜合司關于進一步加強醫療器械強制性行業標准管理有關事項的通知
(藥監綜械注〔2020〕72號)
國家藥監局關于擴大醫療器械注冊人制度試點工作的通知
(國藥監械注〔2019〕33號)
國家藥品監督管理局辦公室關于印發2018年醫療器械行業標准制修訂項目的通知
(藥監辦〔2018〕26號)
國家藥品監督管理局關于批准發布YY 0104—2018《三棱針》等6項醫療器械行業標准的公告
(2018年第40號)
國家藥品監督管理局辦公室關于印發醫療器械注冊技術審查指導原則制修訂工作管理規範的通知
(藥監辦〔2018〕13號)
國家藥品監督管理局辦公室關于強脈沖光脫毛類产品分類界定的通知
(藥監辦〔2018〕10號)
國家藥品監督管理局關于批准注冊107個醫療器械产品公告
(2018年第18號)
國家衛生健康委員會關于發布大型醫用設備配置許可管理目錄(2018年)的通知
(國衛規劃發[2018]5號)
國家食品藥品監督管理總局關于第五批藥械組合产品屬性界定結果的公告
(2018年第210號)
國家食品藥品監管總局關于發布硬性光學內窥鏡(有創類)注冊技術審查指導原則的通告
(2018年第54號)
國家食品藥品監管總局關于注銷醫療器械注冊證書的公告
(2018年第34號)
國家食品藥品監管總局關于批准注冊96個醫療器械产品公告
(2018年第32號)
國家食品藥品監管總局辦公廳關于印發醫療器械標准化技術委員會考核評估方案的通知
(食藥監辦科[2018]38號)
國家食品藥品監管總局關于發布持續葡萄糖監測系統注冊技術審查指導原則的通告
(2018年第56號)
國家食品藥品監管總局關于發布結核分枝杆菌特異性細胞免疫反應檢測試劑注冊技術審查指導原則的通告
(2018年第57號)
國家食品藥品監管總局關于發布眼科超聲診斷設備注冊技術審查指導原則的通告
(2018年第55號)
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