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- 醫療器械網絡銷售監督管理辦法（2017年11月7日經國家食品藥品監督管理總局局務會議審議通過，2017年12月20日國家食品藥品監督管理總局令第38號公布，自2018年3月1日起施行）
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- 醫療器械生産監督管理辦法（2014年7月30日國家食品藥品監督管理總局令第7號公布，根據2017年11月7日國家食品藥品監督管理總局局務會議《關于修改部分規章的決定》修正）
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- 醫療器械經營監督管理辦法（2014年7月30日國家食品藥品監督管理總局令第8號公布，根據2017年11月7日國家食品藥品監督管理總局局務會議《關于修改部分規章的決定》修正）
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- 醫療器械標准管理辦法 （2017年2月21日經國家食品藥品監督管理總局局務會議審議通過，2017年4月17日國家食品藥品監督管理總局令第33號公布，自2017年7月1日起施行）
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- 醫療器械召回管理辦法（2017年1月5日經國家食品藥品監督管理總局局務會議審議通過，2017年1月25日國家食品藥品監督管理總局令第29號公布，自2017年5月1日起施行）
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- 體外診斷試劑注冊管理辦法修正案（2017年1月5日經國家食品藥品監督管理總局局務會議審議通過，2017年1月25日國家食品藥品監督管理總局令第30號公布，自公布之日起施行）
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- 醫療器械臨床試驗質量管理規範（經國家食品藥品監督管理總局局務會議、國家衛生和計劃生育委員會委主任會議審議通過，2016年3月1日國家食品藥品監督管理總局 中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會令第25號公布，自2016年6月1日起施行）
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- 醫療器械通用名稱命名規則（2015年12月8日經國家食品藥品監督管理總局局務會議審議通過，2015年12月21日國家食品藥品監督管理總局令第19號發布，自2016年4月1日起施行）
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- 醫療器械使用質量監督管理辦法（2015年9月29日經國家食品藥品監督管理總局局務會議審議通過，2015年10月21日國家食品藥品監督管理總局令第18號公布，自2016年2月1日起施行）
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- 醫療器械分類規則（2015年6月3日國家食品藥品監督管理總局局務會議審議通過，2015年7月14日國家食品藥品監督管理總局令第15號公布，自2016年1月1日起施行）
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