醫藥網
-
醫療器械
-
保健品網
-
醫藥招商
-
醫藥資訊
-
醫藥搜索
-
中醫藥
-
百姓OTC
-
企業大全
-
技術項目
-
醫藥人才
-
醫藥論壇
下載食藥法規aPP
食 品
藥 品
醫療器械
化妆品
返回首頁
【
大
小
】 【
收藏
】
國家藥監局關于實施《化妆品注冊備案資料管理規定》有關事項的公告
(2021年 第35號)
爲貫徹落實《化妆品監督管理條例》《化妆品注冊備案管理辦法》相關規定,進一步規範化妆品注冊備案管理工作,現就實施《化妆品注冊備案資料管理規定》(以下簡稱《規定》)有關事項公告如下:
一、關于化妆品注冊備案信息服務平台
爲方便企業提前做好化妆品注冊備案准備工作,自2021年4月1日起,境內的化妆品注冊人、備案人、境內責任人和化妆品生産企業,可以通過全國一體化在線政務服務平台國家藥監局網上辦事大廳(https://zwfw.nmpa.gov.cn),按照《規定》的要求在化妆品注冊備案信息服務平台(以下簡稱新注冊備案平台)提交相關資料,辦理注冊備案用戶賬號;自2021年5月1日起,化妆品注冊人、備案人、境內責任人,應當通過新注冊備案平台申請特殊化妆品注冊或者進行普通化妆品備案。
自2021年5月1日起,原化妆品行政許可和備案信息管理系統(以下簡稱原注冊備案平台)不再接收特殊化妆品注冊申請或者普通化妆品備案。此前已在原注冊備案平台提交並受理,但尚未作出審批決定的特殊化妆品注冊申請,繼續在原注冊備案平台開展審評審批。
二、關于原注冊備案平台已注冊和備案的产品
爲保障化妆品使用安全和消費者合法權益,在原注冊備案平台已經取得注冊或者完成備案的化妆品,注冊人、備案人應當通過新注冊備案平台,在2022年5月1日前提交产品執行的標准和产品標簽樣稿、填報國産普通化妆品的产品配方、上傳特殊化妆品銷售包裝的標簽圖片。
三、關于化妆品原料安全相關信息的報送
自2021年5月1日起,注冊人備案人申請注冊或者進行備案時,應當填報产品配方原料的來源和商品名信息,其中涉及《化妆品安全技術規範》中有質量規格要求的原料,還應當提交原料的質量規格證明或者安全相關信息。
自2022年1月1日起,注冊人備案人申請注冊或者進行備案時,應當按照《規定》的要求,提供具有防腐、防曬、着色、染發、祛斑美白功能原料的安全相關信息。
自2023年1月1日起,注冊人備案人申請注冊或者進行備案時,應當按照《規定》的要求,提供全部原料的安全相關信息。此前已經取得注冊或者完成備案的化妆品,注冊人、備案人應當在2023年5月1日前補充提供产品配方中全部原料的安全相關信息。
四、關于祛斑美白和防脫發化妆品功效評價檢驗報告
自2022年1月1日起,申請祛斑美白、防脫發化妆品注冊時,注冊申請人應當按照規定,提交符合要求的人體功效試驗報告。
2021年5月1日前申請並取得注冊的祛斑美白、防脫發化妆品,注冊人應當在2023年5月1日前補充提交人體功效試驗報告。
2021年5月1日至12月31日期間申請並取得注冊的祛斑美白、防脫發化妆品,注冊人應當于2022年5月1日前補充提交符合要求的人體功效試驗報告。
五、關于普通化妆品年度報告
自2022年1月1日起,通過原注冊備案平台和新注冊備案平台備案的普通化妆品,統一實施年度報告制度。備案人應當于每年1月1日至3月31日期間,通過新注冊備案平台,提交備案時間滿一年普通化妆品的年度報告。
特此公告。
國家藥監局
2021年3月5日
兄弟站點:
Toocle
化工網
紡織網
醫藥網
ChemNet
醫療器械網
保健品網
ChemNetCAS
Medical Device
Copyright © 2003 by www.fdc-law.com.cn All rights reserved.
食品藥品化妆品法規網
版權所有 服務熱線:0571-88228426
備案序號:浙ICP備05036989號
隱私政策
聯系我們