首個用于延緩1型糖尿病進展的創新藥特瑞可獲批

　　賽諾菲近日宣布，旗下替利珠單抗注射液（商品名：特瑞可，英文商品名：Tzield）獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）批准，用于8歲（含）以上兒童和成人1型糖尿病2期患者，以延緩向1型糖尿病3期進展。

 

　　替利珠單抗是一種CD3靶向的單克隆抗體，能從病因上保護自身胰島功能，讓患者延緩1型糖尿病2期進展至3期近3年。本次獲批是該产品繼今年6月博鳌開出亞洲首批處方後的又一重大裏程碑，以全球領先速度推動我國1型糖尿病治療領域實現從“被動治療”到“主動幹預”的突破。

 

　　賽諾菲大中華區總裁施旺表示：“得益于政府加速創新藥物上市所作的努力，特瑞可以全球領先速度實現了從博鳌先行先試到中國市場的全面可及，這一創新产品也是賽諾菲在免疫介導領域及擁有百年專長糖尿病領域的重要戰略产品。從基數龐大的2型糖尿病群體到亟需關注的1型糖尿病群體，賽諾菲始終以患者爲中心，聚焦創新治療方案，滿足廣大患者的未盡之需。未來，賽諾菲將繼續與社會各界深化合作，推動我國1型糖尿病防治體系的完善，爲建設1型糖尿病友好社會注入創新源動力。”

 

　　中華糖尿病雜志總編輯，中華醫學會糖尿病學分會第七屆主任委員翁建平教授認爲：“替利珠單抗的獲批對我國1型糖尿病防治具有重要意義，多一個患者幹預，就多一個家庭獲益。這不僅爲患者贏得寶貴的疾病‘延緩期’，給家庭充分的身心准備時間，還將大幅降低可能威脅生命的危重症的發生率，減輕疾病中長期的治療和照護負擔。對兒童和青少年而言，贏得了成長發育、中高 考的‘關鍵期’，對青年而言，守護了工作、婚育規劃的‘黃金期’。這對推動1型糖尿病友好社會具有重要意義。”

 

　　國家代謝性疾病臨床醫學研究中心主任周智廣教授強調：“1型糖尿病具有遺傳風險，一級親屬的發病風險可高達普通人群15倍。早期篩查是關鍵，胰島自身抗體是早期篩查的決定性指標。最新發布的《中國糖尿病防治指南（2024版）》推薦，高危人群進行定期早篩。早篩可將酮症酸中毒的發生風險降低90%。