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印發《安徽省中藥材産地加工(趁鮮切制)指導原則》

news.PharmNet.com.cn 2025-09-04 安徽省藥監局  字號:放大 正常
  近日,省局印發《安徽省中藥材産地加工(趁鮮切制)指導原則》(以下簡稱“《指導原則》”),指導全省中藥飲片生産企業采購趁鮮切制中藥材質量管理體系的延伸管理及各地中藥材趁鮮切制企業的遴選和日常管理。
 
  《指導原則》主要由適用範圍、基本原則、人員、選址及廠房設施設備、文件管理、加工管理、包裝放行與儲運、質量控制與管理等8個部分組成。一是結合中藥飲片GMP要求,突出了對中藥飲片生産企業采購鮮切藥材的審核管理要求,同時,兼顧對地方政府做好趁鮮切制企業遴選工作的指導。二是結合中藥材GAP監督實施,對鮮切藥材的人員管理、生産過程、質量控制、鮮切藥材加工批號編制等,細化了具體要求。三是在加工規程和質量標准制定、質量控制方面,突出了對鮮切藥材加工規範和質量標准的指導。四是在標准支撐方面,明確了産地趁鮮切制中藥材質量標准編制要求和中藥材産地趁鮮切制加工質量協議內容,方便企業參考應用。
 
  《指導原則》的出台,將有力推動中藥材産地加工的規模化、規範化、集約化,對提高全省中藥材、中藥飲片質量保障水平發揮積極作用。
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